Ce este Mysimba?

Mysimba este un medicament aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru tratamentul obezității. Decizia de autorizare a comercializării medicamentului în UE a fost luată în 2015.

Mysimba este un medicament sub formă de comprimate, indicat ca adjuvant la o dietă hipocalorică și la creșterea activității fizice la adulții:

• care suferă de obezitate (indice de masă corporală, IMC ≥ 30)

sau

• supraponderali (IMC între 27 și 30) și care au cel puțin o afecțiune concomitentă asociată cu greutatea (de exemplu, diabet de tip 2, dislipidemie sau hipertensiune arterială controlată).

Comprimatele Mysimba au acțiune prelungită și conțin două substanțe active: clorhidrat de naltrexonă și clorhidrat de bupropion (de aceea, pe ambalaj puteți găsi mențiunea „8 mg naltrexonă / 90 mg bupropion”).

Producătorul este compania Orexigen Therapeutics (pentru Europa – prin intermediul partenerilor). Nu există generice pentru acest medicament, deși bupropionul și naltrexona sunt comercializate ca medicamente separate. Cu toate acestea, primul este utilizat ca antidepresiv, iar al doilea ca tratament pentru dependența de opiacee (nu pentru slăbit).

Cum funcționează: mecanismul exact de acțiune al medicamentului nu a fost studiat în întregime, dar substanțele active acționează asupra zonelor creierului care reglează consumul de alimente, consumul de energie și pofta de mâncare. Componenta naltrexon blochează semnalizarea receptorilor opioizi în părțile sistemului de recompensă al creierului, iar bupropion stimulează neuronii POMC (proopiomelanocortin) din hipotalamus; rezultând o scădere a apetitului, o reducere a consumului de alimente, o creștere a consumului de energie și, prin urmare, o pierdere în greutate.

Cumpărarea Mysimba online

În România (și în alte țări din UE), medicamente precum Mysimba pot fi achiziționate prin intermediul platformelor de telemedicină. Este un medicament eliberat pe bază de rețetă, deci nu există altă modalitate de a-l cumpăra online. Chiar dacă aceste comprimate sunt disponibile pe site-urile farmaciilor populare Dr.Max, Farmacia Tei, Catena etc., ele pot fi achiziționate doar dintr-o farmacie fizică.

Atunci când se utilizează platformele de telemedicină, de obicei:

• se completează un chestionar online despre starea de sănătate
• se efectuează o consultație medicală la distanță
• se obține o rețetă digitală, dacă există dreptul de a o primi
• se alege livrarea de la o farmacie parteneră.

Astfel de platforme facilitează accesul la servicii medicale și medicamente. Uneori, medicamentele pentru slăbit (nu numai Mysimba) nu sunt disponibile în farmaciile fizice. Deoarece platformele de telemedicină funcționează în aproape toate statele membre ale UE, acestea oferă livrare internațională. Acest lucru garantează că pacientul va putea cumpăra medicamentul necesar.

Mysimba fără rețetă

Întrebare frecventă: „Pot cumpăra Mysimba fără rețetă?” Răspuns scurt și sincer: nu, nu este legal. Nu este o regulă românească, ci o practică universală. Mai mult, nu veți putea ocoli legea. Puteți simplifica achiziția (telemedicina este soluția). Dar nu confundați achiziția pe o platformă online cu achiziția fără rețetă!

Care este diferența?

• Achiziția prin intermediul unei platforme de telemedicină cu consultare la distanță și rețetă rămâne „cu rețetă”. Medicul eliberează rețeta după evaluarea indicațiilor și contraindicațiilor.
• Achiziția prin intermediul unui site web fără rețetă sau consult va fi „fără rețetă” și nu va respecta cerințele normative ale UE pentru un astfel de medicament. Trebuie să știți că o achiziție care afirmă că „nu este necesară rețeta” depășește probabil calea reglementată, ceea ce crește riscurile (legitimitatea medicamentului, monitorizarea siguranței, aspecte juridice).

Concluzie: deși platformele permit accesul la distanță, ele nu ocolesc cerința de a avea rețetă. Pentru România, acest lucru înseamnă că, chiar dacă comandați online, medicamentul va fi disponibil numai celor cărora le este cu adevărat indicat.

Prețurile în România

Farmaciile online nu publică informații despre prețurile Mysimba pe site-urile lor. În primul rând, medicamentul nu este adesea disponibil acolo. În al doilea rând, statutul său de medicament eliberat pe bază de rețetă nu permite acest lucru. Prețul mediu în farmaciile obișnuite este de aproximativ 500 de lei pe cutie. Aceasta este o cifră rotunjită, deci nu trebuie să o luați prea literal.

Medicamentul nu este ieftin. O cutie este suficientă pentru o lună.

Pe platformele online, aceste comprimate costă 950-1000 de lei (în funcție de platforma de telemedicină pe care intenționați să faceți achiziția). Mai scump? Nu chiar. Medicamentul în sine costă la fel de mult ca și în farmacie. Pur și simplu, prețul indicat pe site include întotdeauna consultația, rețeta și livrarea.

Rețineți că plata se face de obicei imediat (înainte de eliberarea rețetei). Dar dacă, din orice motiv, medicul decide că medicamentul nu vi se potrivește, vi se va restitui întreaga sumă plătită. Practic, consultația va fi gratuită.

Utilizare și rezultate

Administrarea Mysimba începe cu o creștere treptată a dozei în primele patru săptămâni:

• Săptămâna 1 – un comprimat dimineața;
• Săptămâna 2 – unul dimineața + unul seara;
• Săptămâna 3 – două dimineața + unul seara;
• Săptămâna 4 și doza de întreținere – două dimineața + două seara (adică până la 4 comprimate pe zi).

Eficacitate: în studiile principale (aproximativ 4500 de pacienți), în care Mysimba a fost comparat cu placebo, pierderea în greutate a fost de aproximativ 3,7 % până la 5,7 % în grupurile care au luat Mysimba, comparativ cu 1,3 % până la 1,9 % în grupurile care au luat placebo, în trei studii. În al patrulea studiu, cu consiliere mai intensivă, pierderea în greutate a fost de aproximativ 8,1 % la pacienții care au luat Mysimba, comparativ cu 4,9 % la pacienții care au luat placebo.

Astfel, rezultatele sunt modeste, dar semnificative: în combinație cu dieta și exercițiile fizice, se obține o reducere medie a greutății de aproximativ 5 % față de nivelul inițial în decursul unui an.

Criterii cheie în indicații: dacă pacientul nu a pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială după 16 săptămâni (4 luni) de tratament, trebuie revizuită continuarea tratamentului. Probabil va fi necesară întreruperea administrării comprimatelor de naltrexon/bupropion. În astfel de cazuri, medicul va propune cu siguranță o alternativă.

În practică: pentru pacienții români care doresc să combine terapia cu schimbarea stilului de viață, se poate aștepta o scădere în greutate de 5-8 %, dacă se respectă creșterea treptată a dozei și se urmează dieta/exercițiile fizice. În orice caz, terapia este considerată de succes imediat ce pacientul a reușit să depășească pragul de 5 % din greutate.

Efecte secundare și contraindicații

Efectele secundare foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane) includ greață, vărsături, dureri de cap, insomnie, constipație. Cele frecvente includ creșterea tensiunii arteriale, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), amețeli, agitație.

Riscuri mai grave: EMA a subliniat recent că riscurile pentru siguranța cardiovasculară pe termen lung în cazul utilizării medicamentului pe o perioadă mai lungă de 12 luni nu sunt pe deplin determinate.

Este important să se țină seama de avertismentele privind interacțiunile:

• naltrexona le blochează acțiunea, poate provoca sindrom de sevraj și pierderea efectului analgezic;
• anticonvulsivantele și antidepresivele cresc riscul de convulsii și sindrom serotoninergic;
• medicamentele care cresc tensiunea arterială sau pulsul intensifică hipertensiunea și tahicardia;
• alcoolul crește riscul de convulsii și reacții psihice.

Mysimba nu trebuie administrat pacienților cu hipertensiune arterială necontrolată, cu antecedente de convulsii, care iau alte medicamente cu bupropion sau naltrexonă, cu antecedente de bulimie sau anorexie, care au luat recent opioide sau care suferă de dependență de opioide, precum și femeilor însărcinate și care alăptează.

Pe scurt: deși profilul de siguranță este acceptabil pentru mulți pacienți, acesta nu este un medicament fără prescripție medicală cu risc scăzut – există contraindicații și cerințe de monitorizare semnificative. Trebuie să se țină cont de potențialele riscuri cardiovasculare și de riscurile de interacțiune cu alte medicamente.

Experiență și recenzii (pareri)

Din datele disponibile de la utilizatori reiese că aceștia apreciază faptul că Mysimba reduce pofta de mâncare și ajută la respectarea dietei/exercițiilor fizice. Mulți menționează că le este mai ușor să renunțe la gustări, iar senzația de foame a devenit mai puțin intensă. Pe de altă parte, unii consideră că efectele secundare (greață, insomnie, creșterea tensiunii arteriale) sunt prea neplăcute, mai ales în primele săptămâni, când doza crește. Prețul îi descurajează adesea pe pacienții români. Din această cauză, ei preferă suplimentele alimentare. Acestea sunt mai ieftine, dar cu siguranță mai puțin eficiente.

Alternative

Dacă Mysimba nu este potrivit (din cauza intoleranței sau a eficacității scăzute), există alternative:

• Orlistat (inhibitor de lipază) este disponibil în România și are un alt mecanism de acțiune (reduce absorbția grăsimilor)
• Agoniști injectabili ai receptorilor GLP-1 (deși sunt mai scumpi, au o eficacitate mai mare)
• Programele comportamentale (dietă + exerciții fizice) rămân fundamentale.

Comparație: Mysimba asigură o pierdere moderată în greutate (~5-8 %), în timp ce unele medicamente injectabile mai noi demonstrează rezultate mai bune. Alegerea depinde de starea de sănătate a pacientului și de prețul pe care este dispus să îl plătească pentru terapie.